陆平，毕正，方朝晖
1 安徽省亳州市利辛县中医院 安徽亳州 236703
2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031
糖尿病是世界四大慢性疾病之一，其发病人数、发病率常年居高不下[1]。在糖尿病的患病人群中，超过90%的患者都是2型糖尿病[2]。2型糖尿病是由于多种原因导致的胰岛素分泌相对不足引起的疾病，患病人群多出现多饮、多食、多尿及消瘦等“三多一少”症状。近年来，由于社会发展及家庭经济情况改善等因素导致的人口饮食结构改变使得此类患者的症状有向“四多”转变的趋势，即“多饮、多食、多尿、多胖[3]。”现代医学对2型糖尿病的治疗多注重患者的血糖控制，不论是过去常用的磺脲类药物、双胍类药物、噻唑烷二酮类药物及α-糖苷酶抑制剂类药物还是新型药品如SGLT-2抑制剂、GLP-1RA、DPP4酶抑制剂等，其靶向的重点均在降糖上，虽然越来越多的研究表明了相关药物的心肾获益效果，但部分药物的高副作用也让患者苦不堪言，如尿路感染、低血糖等[4-6]。传统医学对糖尿病的认识是从本病的临床症状入手，根据其临床症状“以多饮、多食、多尿”为辨证要点，着重分析三者以何为重分为“上消、中消及下消”。根据不同的证型辨证论治是传统医学治疗的要点及特色，亦是传统医药在糖尿病治疗领域观独立于血糖管理之外的疗效保证。石地降糖饮是我科自拟方，临床上多用于热盛伤津证患者的治疗，临床效果满意，本研究选取我科收治的60名热盛伤津型2型糖尿病患者进行临床观察研究，现记述如下。
1 一般资料
入组患者均为利辛县中医院内分泌科2021年3月—2021年7月收治的热盛伤津型2型糖尿病患者，共60例，男25例与女45例，并通过掷硬币法随机分入治疗组与对照组各30例患者。治疗组男11例，女19例；
年龄43～77岁，平均年龄（62±10.54）岁；
病程3～11年，平均病程（6±2.17）年；
对照组男14例，女16例，年龄33～76岁，平均年龄（64±11.71）岁；
病程3～10年，平均病程（6±2.31）年。经统计分析，两组患者一般资料间差异不具有显著性（P＞0.05），可进行研究计划。
2 诊断标准
2.1 西医诊断标准 参考《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》[2]对2型糖尿病的定义：①存在糖尿病典型症状；
②病因学分型为2型；
③空腹血糖≥7.0mmol/L；
④随机血糖≥11.1mmol/L；
⑤OGTT 2hPG≥11.1mmol/L；
⑥糖基化血红蛋白≥6.5%。
患者需具备①②加上③④⑤⑥其中之一即可诊断。
2.2 中医诊断标准 参考国家标准委员会2021年11月26日发布的GB/T 16751.2-2021《中医临床诊疗术语 第2部分：证候》[7]中对热盛伤津证的描述：发热，口渴、喜饮，咽燥，大便干结，小便少，甚则皮肤干瘪，眼眶凹陷，舌质红而干，舌苔黄燥，脉细数等为特征的证候。
3 纳入标准
①患者需满足2.1及2.2部分对热盛伤津型2型糖尿病的诊断与定义，辨证部分由我科2名副主任中医师以上级别医师负责。②年龄18～80岁。③具有完全行为能力。④自愿签署入组同意书。⑤近3月内未进行针对本病的其他研究性治疗。
4 排除标准
①肝肾功能严重受损患者。②患有精神类疾病且未控制者。③女性患者处于围妊娠期。④存在其它不适宜入组情况者。
5 治疗方法
所有60名患者入组后完善相关检查，并对患者均进行标准降糖降脂方案治疗，对照组患者予以盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20080252，江苏德源药业股份有限公司）0.5g/qd口服，并制定糖尿病患者饮食方案及运动方案；
治疗组在对照组基础上加用石地降糖饮（生地20g，知母10g，天花粉30g，葛根30g，太子参30g，麦冬10g，苍术10g，黄芩12g，生石膏30g，山药30g，柴胡10g，白芍10g，川牛膝15g）。中药饮片由本院中药房提供，由煎药室代煎，1剂/d分为两包，早晚各服用一次。两组患者治疗周期均为12周，12周后对患者的各项生理指标及中医证候评分进行检测记录。
6 观察指标
生 化 指 标：空 腹 血 糖（FPG）、餐 后2h血 糖（2hPG）、糖基化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、胰 岛 素 敏 感 指 数（ISI=Ln[1/FINS·FPG） ]）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR =FPG*FINS/22.5）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）。所有检测血样均采自患者静脉。
中医证候积分：主证：口渴、咽燥、舌红、脉细数；
次证：发热、喜饮、便干、苔黄。评分以0～3分为标准，0分为无症状，1分为症状较轻，2分为症状中等，3分为症状较重。
7 疗效判定标准
参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]，以显效、有效与无效进行划分，症状改善超过70为显效，改善超过30%但不足70%为有效，改善低于30%为无效。总有效率=显效率+有效率。
8 统计学方法
所有统计数据输入SPSS 25.0进行数据分析，计量资料采用（x±s），组间比较采用t检验，技术资料采用n（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有显著性标志。
1 2组治疗前后糖代谢指标比较
对照组FPG、2hPG、HbA1c与本组对比治疗前后存在显著差异；
治疗组FPG、2hPG、HbA1c与本组对比治疗前后存在显著差异，与对照组治疗后比较存在显著差异。见表1。
表1 患者治疗前后糖代谢指标比较（x±s）
2 2组治疗前后胰岛素相关指标比较
对照组FINS、HOME-IR与本组 对比治疗前后存在显著差异，ISI与本组对比治疗前后无显著差异；
治疗组FINS、ISI、 HOME-IR与本组对比治疗前后存在显著差异，与对照组治疗后比较存在显著差异。见表2。
表2 患者治疗前后胰岛素相关指标比较（x±s）
3 2组治疗前后脂代谢相关指标比较
对照组LDL-C与本组对比治疗前后存在显著差异，TG、TC、HDL-C与本组对比治疗前后无显著差异；
治疗组TG、TC、HDL-C、LDL-C与本组对比治疗前后存在显著差异，与对照组治疗后比较存在显著差异。见表3。
表3 患者治疗前后脂代谢相关指标比较（x±s）
4 2组治疗前后证候积分比较
对照组在咽燥、脉细数、发热、喜饮及苔黄方面较治疗前有显著改善，在口渴、舌红、便干方面无明显改善；
治疗组口渴、咽燥、舌红、脉细数、便干、发热、喜饮、苔黄等方面的改善与本组对比治疗前存在显著差异，与对照组治疗后比较存在显著差异。见表4。
表4 患者治疗前后证候积分比较（x±s）
5 2组中医临床疗效比较
2组对比有显著差异（P＜0.05）。见表5。
表5 患者中医临床疗效比较
我国糖尿病患病率已超过11.2%（WHO标准），患病人群更是超过1.4亿人，但患病人群的疾病知晓率及治疗达标了始终维持在较低水平[2]。这与我国经济发展水平不平衡，医疗资源地域差异大，人口素质层次不齐等因素不无关系[9]。现代医学对糖尿病的治疗以降低血糖为主，同时兼顾器官保护，但现代医学对患者自身症状一直保持着低关注度，这也是中医药的优势所在。在糖尿病治疗领域，中医药的多途径多靶点效应相对化合药物的单一靶点治疗方案而言，独立降低血糖的功效的确难以望其项背，但正因为作用靶点及作用途径的广泛，在临床运用中使得中医在治疗疾病时可以更多的关注到患者的不适症状，而不仅仅是降低一个血糖指标[10-11]。临床指标和临床症状的改善对于医生和患者而言是不一致的，对于疾病治疗西医对指标的注重更高，而患者对自身症状的改善更为敏感，这也是临床上很多高血糖患者不以为然的原因之一，因为血糖指标对于患者而言仅仅是一个数值，而自身的不适更能让患者体会到疾病的严重性。因此临床诊疗除了对生化指标等的注重以外，对患者症状的改善也应该成为临床医生的目标之一，始终把疾病与人联系在一起，而不是将疾病与指标高低联系在一起正是中医药长久不衰的原因之一[12-13]。
我科针对热盛伤津型2型糖尿病患者使用 “石地降糖饮”，通过清热止渴，益气生津的方式在辅助降低血糖血脂的同时对患者的临床症状改善起到明显作用。方中生石膏性寒，清热泻火，为君；
生地黄味甘性寒，合天花粉、葛根、麦冬、知母清热生津，为臣；
太子参、茯苓健脾益气生津，苍术、山药健脾，柴胡、白芍、升麻、川牛膝疏肝敛阴，旋降气机，为佐；
甘草清热解毒、健脾、调和诸药，为使。全方补泻并施，在清泻虚实之火的同时，补气养阴增液止渴，即起到治疗作用，又减少了治疗过程中发生副作用的可能。
本研究通过临床观察的方式，对石地降糖饮在中医证候改善方面的作用进行了佐证，相关数据表明石地降糖饮联合糖尿病基础治疗方案可以起到一加一远大于二的功效。此方案对优化患者治疗方案，改善患者生活质量有较大帮助，值得临床推广。
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