超时间窗轻度隐耳畸形无创矫正的疗效分析

许慧娟杨海涛丁韶洸谢存存贾晓东王广科刘宏建*

1河南大学人民医院、河南省人民医院耳鼻咽喉头颈外科(郑州 450003)

2郑东蜜獾诊所(郑州 450003)

3河南省人民医院、郑州大学人民医院、河南大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科(郑州 450003)

2019年我国关于耳廓畸形无创矫正的专家共识中指出:先天性耳廓畸形耳模矫正的治疗时间窗是出生后2~3个月,部分耳廓畸形例如隐耳在6个月时矫正仍有明显效果,对此类畸形可适当放宽治疗时间窗[1]。隐耳是一种比较常见的先天性耳廓畸形,主要表现为耳廓上半部分埋藏于颞部皮下,上极颅耳沟缺失[2-4]。隐耳首先影响美观,其次造成日常生活中戴眼镜、戴口罩不方便;
还有在洗澡或者淋雨时由于缺少了耳廓的阻挡,水会直接流入耳道,可能引起外耳道炎等相关耳科疾病。根据是否存在软骨畸形将隐耳分为轻度畸形和重度畸形,轻度隐耳畸形不伴有耳廓软骨的畸形[5],在6个月大时进行矫治仍有明显效果[1,6]。本文总结了过去6年轻度隐耳畸形无创耳模矫正治疗超时间窗(即患儿大于等于6个月龄)的临床资料,探讨超时间窗轻度隐耳畸形无创耳廓矫正器治疗的疗效及合适的时间窗口。

1.1 纳入标准

轻度隐耳畸形:主要特征为耳廓上半部分埋藏于颞部皮下,上极颅耳沟缺失,耳廓上极皮肤缺损或皮肤量不足,伴或不伴软骨粘连[4],不伴有耳廓软骨畸形[5]。

1.2 临床资料

收集2016年至2021年在河南省人民医院门诊和郑东蜜獾诊所就诊的轻度隐耳畸形病例72例并进行无创耳模矫正治疗的患儿,治疗结束后至少随访3个月。收集患儿性别、隐耳侧别(单侧/双侧)、治疗时年龄(天)、治疗时长(天)、矫正效果以及随访3个月时的效果等信息,详见表1。

表1 72例轻度隐耳畸形患儿临床资料Table 1 Clinical data of 72 children with mild cryptotia deformity

上接表1

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1.3 实验分组

收集2016年至2021年无创耳廓矫正器治疗轻度隐耳病例72例,按照患儿治疗时的年龄分为两组,试验组(≥6个月即超时间窗)36例,对照组(6个月以内)36例,结束后至少随访3个月,比较两组之间无创耳廓矫正的有效率、复发率和治疗时长。试验组根据年龄再分为4个亚组(6月-1岁组、1-3岁组、3-6岁组及≥6岁组),比较组间无创矫正的治疗时长有无统计学差异。

1.4 矫正方法

根据患儿治疗时的年龄、软骨硬度及皮肤张力等具体情况,配戴合适的耳廓矫正器或者联合应用其辅助用具进行个性化治疗,全程家长参与,每周按时复诊,如配戴过程中有任何不适及时就诊。

1.5 随访

所有患儿均随访3个月及以上,可根据具体情况选择来院、电话或者微信随访均可。

1.6 疗效评价标准

①有效:耳廓形态基本恢复正常外观,或者与矫正之前相比有所改善,但未完全达到正常外观;
②无效:与矫正之前相比无改善;
③复发:耳廓形态改善后再反弹至未矫正状态。

1.7 统计学方法

采用SPSS26.0进行统计学分析,以P<0.05为差异有统计学意义。采用Chi-Square Tests比较试验组与对照组无创矫正的有效率和复发率有无统计学差异;
采用Mann-Whitney Test比较试验组与对照组无创矫正的治疗时长有无统计学差异;
采用Spearman"s rho分析72例患儿治疗时长与治疗时年龄之间的关联性有无统计学差异;
采用方差分析评估试验组4个亚组(6月-1岁组、1-3岁组、3-6岁组及≥6岁组)无创矫正的治疗时长有无统计学差异。

2.1 一般资料

72例患儿共75耳,年龄范围是5天-14岁。其中试验组36例(男22例,女14例),平均年龄是3.2岁;
对照组36例(男24例,女12例),平均年龄是1.7个月。本研究试验组中,6月-1岁12例,矫正效果良好,均未反弹;
1-3岁6例,矫正效果良好,均未反弹;
3-6岁13例,矫正效果良好,均未反弹;
⋝6岁5例,3例矫正效果良好,2例失败;
详见图1。

图1 试验组轻度隐耳畸形无创矫正的年龄分布及疗效Fig.1 Age distribution and curative effect of noninvasive correction of mild cryptotia deformity in the experimental group

2.2 试验组与对照组无创矫正有效率和复发率的比较

本研究中72例轻度隐耳畸形无创矫正的总有效率为97.2%(70/72),其中试验组的有效率为94.4%(34/36),对照组的有效率为100%(36/36),试验组与对照组无创矫正的有效率无统计学差异(P=0.473)。72例轻度隐耳畸形无创矫正的总复发率为2.8%(2/72),其中试验组的复发率为5.6%(2/36),对照组的复发率为0(0/36),试验组与对照组无创矫正的复发率无统计学差异(P=0.473)。

2.3 试验组与对照组无创矫正治疗时长的比较

试验组的治疗时长为(77±52.1)d,对照组的治疗时长为(30±11.8)d,两组之间的治疗时长有统计学差异(P=0),详见表2。

表2 试验组与对照组无创矫正治疗时长的比较(n=72)Table 2 Comparison of treatment length of noninvasive correction between experimental group and control group(n=72)

2.4 72例患儿治疗时长与治疗时年龄之间的相关性分析

72例患儿治疗时长与治疗时年龄之间存在正相关关系,即随着年龄的增长,治疗时长的均值也在增长。治疗时长与治疗时年龄之间的关联性有统计学差异(P=0,R=0.718),详见图2。

图2 72例患儿治疗时长与治疗时年龄之间的相关性分析Fig.2 Correlation analysis between treatment length and age at treatment in 72 children

2.5 试验组4个亚组无创矫正治疗时长的比较

试验组4个亚组(6月-1岁组、1-3岁组、3-6岁组及≥6岁组)无创矫正的治疗时长有统计学差异(P=0.002)。其中6月-1岁组与3-6岁组有统计学差异(P=0),6月-1岁组与≥6岁组有统计学差异(P=0.002)。6月-1岁组与1-3岁组无统计学差异(P=0.133),1-3岁组与3-6岁组无统计学差异(P=0.101),1-3岁组与≥6岁组无统计学差异(P=0.083),3-6岁组与≥6岁组无统计学差异(P=0.635),详见表3。

表3 试验组4个亚组无创矫正治疗时长的比较(n=36)Table 3 Comparison of treatment length of noninvasive correction in 4 subgroups in the experimental group(n=36)

2.6 典型轻度隐耳畸形病例无创矫正前后对比

图3 a:左耳矫正前(3个月时开始矫正);
b:左耳矫正中;
c:左耳矫正后(持续矫正35天)。Fig.3 a:Before correction(begin 3 months)(L);b:In correction(L);c:After correction(35 days of correction)(L).

图4 a:右耳矫正前(1.5岁时开始矫正);
b:右耳矫正后(持续矫正4月)。Fig.4 a:Before correction(begin 1.5 years old)(R);b:After correction(4 months of correction)(R).

图5 a:右耳矫正前(2.5岁时开始矫正);
b:右耳矫正后(持续矫正35天)。Fig.5 a:Before correction(begin 2.5 years old)(R);b:After correction(35 days of correction)(R).

图6 a:右耳矫正前(2.5岁时开始矫正);
b:右耳矫正中;
c:右耳矫正后(持续矫正8周)。Fig.6 a:Before correction(begin 2.5 years old)(R);b:In correction(R);c:After correction(8 weeks of correction)(R).

图7 a和c:矫正前(3.5岁时开始矫正);b和d:矫正后(持续矫正1月);a和b:左耳,c和d:右耳。Fig.7 a and c:Before correction(begin 3.5 years old);b and d:After correction(1 month of correction);a and b:Left ear,c and d:Right ear.

图8 a:右耳矫正前(3岁9个月时开始矫正);
b:右耳矫正后(持续矫正4周)。Fig.8 a:Before correction(begin 3 years old and 9 months)(R);b:After correction(4 weeks of correction)(R).

图9 a:右耳矫正前(5岁时开始矫正);
b:右耳矫正后(持续矫正半年)。Fig.9 a:Before correction(begin 5 years old)(R);b:After correction(half a year of correction)(R).

耳廓形态畸形常见的有隐耳、招风耳、杯状耳、环缩耳、Stahl’s耳等畸形[7]。新生儿出生后携带有母体的雌激素,耳廓软骨较软,可塑性较好[8],此时可进行无创耳廓矫正塑形,随着月份的增大,新生儿体内雌激素的含量逐渐减少,耳廓软骨逐渐变硬,逐渐就失去了耳廓矫正塑形的机会[9,10],因此无创耳廓矫正器治疗耳廓畸形有一定的时间窗口期,一般要求患儿不超过3个月龄,因为超过3个月龄后,耳廓软骨逐渐变硬,失败率就会大大的提高。隐耳的发病机制尚未完全清楚,目前被广泛认可的学说是耳肌异常学说,最常见的病因是耳上肌缩短并异常插入耳廓软骨,其次是耳廓斜肌或耳廓横肌的缩短。轻度隐耳畸形由于没有耳廓软骨的畸形,仅仅是耳肌出现了问题[11],所以无创耳廓矫正器治疗轻度隐耳畸形的时间窗口可得以延长,在6个月大时矫治仍有明显效果[6],因此对此类畸形可适当放宽治疗时间窗[12],但时间窗口期可放宽到多大目前没有报道。

本研究收集超时间窗口轻度隐耳病例36人,其中6月-1岁病例12人,1-3岁病例6人,3-6岁病例13人,≥6岁病例5人。失败2例,1例6岁,1例14岁,均≥6岁。本研究超时间窗口期患儿分布有两个高峰期,第一个是婴儿期12人(6月-1岁),原因可能是患儿家属考虑到患儿越早进行矫正效果会越好;
第二个高峰期是3-6岁13人,这个年龄的患儿应该是在幼儿园学习,原因可能是患儿家属考虑到患儿上幼儿园时会接触到很多同龄健康的小朋友,同时会进行更多的社交活动,患儿家属担心患儿因为隐耳畸形而产生自卑心理[13],所以选择给孩子进行矫正治疗。失败2例,均是≥6岁的患儿,分析2例失败病例的具体原因有以下两点:其一随着年龄的增加,患儿的社交时间和户外活动量随之增多,进而引起患儿之间的碰撞以及出汗随之增多;
患儿睡眠过程中翻身等动作增多,这些都可能导致矫正器的不稳定性增加,最终影响矫正治疗效果。其二随着年龄的增长,耳廓软骨逐渐变硬,张力越来越大,导致皮损并发症增多,不得不暂缓佩戴矫正器,最终导致治疗时间的延长,同时也进一步影响矫正效果。

本研究发现,超时间窗轻度隐耳畸形无创矫正的成功率高,试验组的有效率为94.4%(34/36),复发率为5.6%(2/36),和对照组无统计学差异。72例患儿治疗时长与治疗时年龄之间的关联性有统计学差异(P=0,R=0.718),表明治疗时长与治疗时年龄之间存在正相关关系,即患儿进行治疗时的年龄越大,所需的治疗时长越长。两组之间的治疗时长有统计学差异,因此建议尽早进行矫正治疗。试验组4个亚组无创矫正的治疗时长有统计学差异,具体为6月-1岁组与3-6岁组和≥6岁组有统计学差异,但是1-3岁组、3-6岁组和≥6岁组之间无统计学差异。

试验组6岁以内患儿矫正效果良好,均未反弹,表明轻度隐耳畸形在6岁以内都是可以进行矫正的,预期效果尚可。本研究中6岁及以上患儿共5例,失败2例,且6岁也到了患儿该上小学的年龄,考虑到避免因隐耳畸形导致患儿产生心理问题[13],因此建议把超时间窗口期最大放宽到6岁,但需要特别注意的是在矫正前需要详细告知患儿家属开始矫正时的年龄越大其所需要的矫正时间有可能越长,需要根据患儿隐耳具体皮肤张力和粘连情况及软骨硬度严格把控矫正时的年龄。

影响矫正治疗时间的重要因素有以下三种:一是耳上肌缩短的程度越严重,或者局部的软骨硬度越大,需要矫正牵引的力量越大,难度越大,矫正治疗周期越长;
二是埋没的耳轮是否有粘连,如果耳轮有粘连,会导致耳轮没有着力点牵引,导致矫正治疗周期变长;
三是皮肤是否容易过敏,即容易过敏的皮肤更容易发生皮损,单次佩戴时间短,持续牵引力差,矫正治疗周期延长;
另外患儿运动出汗、天热等因素可导致固定矫正器的胶布脱落,使矫正治疗周期变长。

耳廓矫正器治疗轻度隐耳畸形的并发症较少且轻微,主要是皮疹或皮肤破损,治疗过程中仅有1例患儿出现局部皮损现象,给予保持佩戴部位清洁、干燥等对症治疗后痊愈;
有1例患儿佩戴时长为8个月,治疗时间最长,其原因是患儿年龄偏大耳廓软骨较硬,牵拉力量较大后引起的反复皮肤破损导致佩戴间断。通常情况下,在佩戴2周后胶带粘性降低,组件出现松动情况,此时患儿家属应带领患儿及时找医师进行更换。

患有隐耳畸形的孩子应尽早给予无创耳模矫正治疗,可有效避免患儿的心理受到影响,更有利于患儿的健康成长。目前由于所收集的病例较少,因此后期仍需进一步收集大量隐耳畸形的相关病例,进一步探索无创耳模矫正治疗隐耳畸形的疗效。

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