何 薇 李国华
绍兴市中医院呼吸科，浙江绍兴 312000
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是临床中较为常见的一种呼吸系统疾病，具有较高的发病率，40 岁以上人群为主要发病群体[1]。临床上将COPD 分为稳定期和急性加重期，后者可导致呼吸衰竭，是患者反复住院及死亡的重要原因之一[2]。相关研究指出，人们生活习惯的改变、人口老龄化的加剧等导致COPD 的发病率逐年升高，预计到2030 年，该病将发展为全球第三大疾病死亡原因[3]。中医学认为该病是一种虚实夹杂证，痰瘀伏肺是基本病机，补肺法是治疗根本[4]。既往研究中有很多COPD 的辨证疗法，其中肺胀方相关汤剂也有涉及，但其研究内容多侧重于肺功能改善及对患者生活质量评估方向[5]，对于患者的营养状态评估相对较少。本研究以肺胀方为辅助药剂，以探讨治疗方案对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）的临床效果，特别是对患者营养状态的影响，以期为后续深入研究提供数据及理论支持。
1.1 一般资料
选取2020 年5 月至2021 年5 月绍兴市中医院收治住院的AECOPD 患者80 例，采用随机数字表法分为对照组和研究组，每组40 例，纳入标准：①符合COPD 的西医诊断以及AECOPD 的分期标准[6]；
中医证候辨证类型参考《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准（2011）版》[7]相关痰热郁肺证标准（主症：咳嗽、喘息、痰黄黏稠；
次症：身热、便干溲黄、胸满腹胀、口渴；
舌脉象：舌红、苔黄或黄腻、脉数或滑数。具两项主症或两项及多项次症的同时舌脉象也符合即可诊断）。②患者年龄＞75 周岁；
③患者依从性较好，能严格按照治疗方案进行治疗；
④资料完整，患者自愿签署知情同意书。排除标准：①伴有支气管哮喘、肺结核、肺癌以及呼吸衰竭等其他肺部疾病者；
②非急性加重者、妊娠或哺乳期妇女；
③伴有其他严重脏器功能障碍、免疫性疾病、影响营养状态或精神疾病导致依从性差等合并症。剔除及脱落标准：①除本研究外，同时还服用其他会影响研究结果药物治疗者；
②治疗过程中出现严重并发症导致研究无法进行者。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经绍兴市中医院伦理委员会审核批准[伦理学审批号：（2022）伦审论第（004）号]。
表1 两组患者一般资料比较
1.2 方法
对照组参照西医相关AECOPD 的治疗方案，给予支气管舒张剂及糖皮质激素吸入剂进行治疗。盐酸氨溴索注射液（生产单位：山东罗欣药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20133025，规格：2ml:15mg）慢速肌肉注射，2 次/d，15mg/次；
甘氨酸茶碱钠缓释片[生产单位：江苏平光制药（焦作）有限公司，批准文号：国药准字H20110102，规格：0.1g]每日早晚各1 次，1 片/次；
吸入用布地奈德混悬液（生产单位：健康元药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20203343，规格：2ml:0.5mg）雾化吸入治疗，2 次/d；
同时依据患者病情给予适当氧疗，维持水电解质平衡以及相应的营养支持，连续治疗2 周。
研究组在上述西医常规治疗基础上给予肺胀方辅助治疗，该方剂经绍兴市中医院呼吸科多年临床经验总结而来，全方组成：苦杏仁10g，蜜麻黄9g，浙贝母15g，鱼腥草30g，麸炒白术15g，茯苓20g，姜半夏9g，黄芩12g，陈皮5g，葶苈子10g，紫苏子10g，蜜紫菀15g，炒芥子10g，川贝母3g，生甘草6g。每天1 剂，水煎服，浓缩至400ml 药汁，分2 次于早、晚饭后半小时服用。所有药剂均由绍兴市中医院代煎分装，两组均治疗2 周。
1.3 观察指标
1.3.1 治疗总有效率 根据中医证候积分减少率计算两组的治疗总有效率。积分减少率（integral reduction rate，IRR）＝（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。治疗有效率标准[8]：中医临床症状及体征基本消失，IRR≥95%，为临床控制；
上述症状及体征明显改善，70%≤IRR＜95%，为显效；
症状、体征好转，30%≤IRR＜70%，为有效；
症状及体征无改善甚至加重，IRR＜30%，为无效。
1.3.2 中医证候总积分 中医证候积分包括咳嗽、咯痰、喘息、胸闷、腹胀、便干、溲赤、发热以及哮鸣音等内容，依据患者的病情程度，将症状分为无、轻度、中度、重度4 个等级，分别计0、1、2、3 分，舌象、脉象具体描述不计分。比较治疗前后两组的中医证候总积分。
1.3.3 营养状况指标 采用体质量指数（body mass index，BMI）、肱三头肌皮褶厚度（triceps skinfold thickness，TSF）及上臂肌围（arm muscle circumference，AMC）评估患者的营养状况[8]。
1.3.4 动脉血气指标及肺功能相关指标 治疗前后采用血气分析仪和便携式肺功能仪采集患者的动脉氧分压（partial pressure of arterial oxygen，PaO2）、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide，PaCO2）、第1 秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）和用力肺活量（forced vital capacity，FVC）。
1.3.5 不良事件 对治疗过程中出现的不良事件进行统计及比较。
1.4 统计学方法
采用SPSS 23.0 统计学软件对数据进行处理分析，计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用例数（百分比）[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.1 治疗有效率比较
研究组临床治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.038，P=0.003），见表2。
表2 两组患者治疗有效率比较[n（%）]
2.2 中医证候总积分及营养状况指标比较
治疗后，两组的中医证候总积分均显著改善，且研究组改善程度显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组的营养状况指标均比治疗前升高，且研究组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者中医证候总积分及营养状况指标比较（ ）
注：与同组治疗前比较，*P＜0.05
2.3 动脉血气指标及肺功能相关指标对比
治疗后，两组动脉血气指标及肺功能相关指标均有所改善，其中研究组患者的PaO2、FEV1和FVC水平均显著高于对照组，而PaCO2水平显著低于对照组，研究组的各指标改善程度更佳，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4 两组患者动脉血气指标及肺功能相关指标比较
2.4 不良事件比较
治疗过程中两组患者的肝肾功能等指标均无异常改变，无不良事件发生。
COPD 已成为全球关注的公共卫生问题，高发病率及致死率严重威胁患者的生命安全，为家庭带来极大的经济负担。该病的发病机制较为复杂，研究显示与吸烟、有毒颗粒的吸入导致肺部慢性炎症有关[9,10]。最新研究指出，该病除导致肺部或气道反应外，还可出现营养不良、精神抑郁等其他表现[11,12]。中医学认为“肺为脾之子，肺系病久则致脾胃之气损耗”，COPD 属于中医“肺胀”范畴，肺气虚损是其首要诱因，主要病理因素为痰瘀互结，阻塞气机。久病肺虚、外邪侵袭以及饮食不当均可导致疾病发生，故而在临床治疗中重在调节脏腑功能、健脾益气以改善病情[13]。COPD 患者除咳喘会引发肺肾气虚证外，发病全程还伴有咳黄白黏痰、咳嗽喘息以及舌红苔黄等临床表现，因此痰热郁肺证表现也贯穿疾病的始终，治疗应以益气补肺脾、宣肺化痰平喘为主。既往研究证实肺胀方对于AECOPD 的疗效较纯西医治疗显著，可有效缓解患者临床体征，特别是对降低肺内炎症、改善肺功能及生活质量等也有显著的提高效果[14,15]。
本研究选用肺胀方，方中浙贝母、蜜紫苑、紫苏子、苦杏仁、炒芥子、葶苈子、蜜麻黄和川贝母可理肺化痰、平喘镇咳；
浙贝母性微寒，可清热润肺化痰；
麸炒白术主归脾胃经，功能在于补气健脾；
茯苓在方剂中的角色为佐药，与白术同用可补肺脾，治气虚，也可与半夏、陈皮同用，用于痰饮咳嗽、痰湿入络的治疗[16]；
鱼腥草可提高机体免疫力；
生甘草具有益气补中、清热解毒、祛痰止咳之功，在全方中主在调和药性。上述诸药合用可补肺益气、清热化痰、增强机体免疫力。此外，现代药理学研究表明，葶苈子可解除支气管平滑肌痉挛，改善通气功能，促进排痰，起到泻肺平喘、行水消肿的作用[17]；
浙贝母在扩张支气管平滑肌、镇咳、镇痛方面效果显著[18]。
本研究从临床效果、中医证候总积分、营养状况、血气及肺功能相关指标等几方面进行对比探究，发现研究组的治疗总有效率显著高于对照组，中医证候总积分也显著降低，与此前报道的研究内容相符[19]，进一步证实肺胀定方对患者的临床指征具有显著改善作用。为验证该方剂对AECOPD 患者营养状态的影响，本研究对患者的BMI、TSF 及AMC 水平进行评估，结果表明，干预后两组的营养状态指标均显著改善，且研究组优于对照组，说明联合肺胀方可改善患者的营养状态，其原因可能与汤剂对患者补脾益气功能有关，然而具体作用机制尚未明确，仍需进一步探究。肺功能检查是气流受限的重要指标，也是COPD 诊断、治疗以及预后评估的金标准[20]。本研究结果表明，与对照组相比，研究组患者的血气指标以及肺功能指标改善程度更佳，其原因可能与方剂的理肺祛痰、平喘补气等功效有关。同时本研究对患者治疗期间的不良事件进行统计，评估了药剂的安全性，结果表明西医治疗联合肺胀方是一种安全可靠的治疗方案。
综上所述，肺胀方联合西医常规治疗可有效提高AECOPD 的治疗效果，不仅可以改善患者的血气指标以及肺功能，对患者的营养状态也具有显著的影响，是一种安全可靠的治疗方案。
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