刘振华
（南通市通州区中医院消毒供应中心 江苏 南通 226300）
消毒供应中心为医院重要科室，主要是对治疗或手术等所用器械实施清洗、消毒、灭菌、包装及分发等工作，其工作质量可直接影响患者治疗情况及生命安全[1]。消毒供应中心不仅需处理本院医疗器械，还会接收部分外来器械，此类器械具有专业性强、结构复杂、价格昂贵和种类繁多等特征，且外来器械流动性强、来源途径广，因此极大程度增加了消毒供应中心的工作难度及隐患[2-3]。外来器械流动于各个医疗单位，其器械管理质量难以得到有效保证，极易增加院内感染等风险[4]。因此，对消毒供应中心外来器械实施有效管理极为重要。当前临床关于外来器械的处理通常仅是在使用时临时消毒处理，在灭菌、清洗和交接等方面均存在一定不足，且具有记录繁琐及存档困难等缺陷，若发生质量问题难以进行准确质量追踪[5-6]。而追溯条码则能对外来器械的接收、清洁、灭菌、检查包装、分发及应用等环节予以有效的全程跟踪、质量追溯管理，并持续性进行质量改进，对提升外来器械管理质量极为重要[7]。基于此，本研究拟选取南通市通州区中医院消毒供应中心外来器械300件，分组探讨基于追溯条码的管理方案的应用价值。
1.1 一般资料
回顾性分析2020 年2 月—2021 年11 月南通市通州区中医院消毒供应中心外来器械300 件，2020 年2 月—12 月期间未实施追溯条码的管理，2021 年1 月—11 月后实施基于追溯条码的管理方案，所有管理工作均由13 名消毒供应中心工作人员操作执行。器械类型：关节镜器械8 件，上肢器械107 件，脊柱内固定器械8 件，胫骨髓内钉器械92 件，下肢器械73 件，其他12 件。13 名消毒供应中心工作人员中男5 名，女8 名；
年龄29 ～52 岁，平均年龄（40.49±8.64）岁；
技术职称：副主任护师1 名，主管护师6 名，护师2 名，消毒员2 名，护工2 名；
受教育程度：中专4 名，大专3 名，本科6 名；
工作年限8 ～31 年，平均（19.61±10.22）年。
1.2 方法
实施前采取常规管理方案，将接收的器械常规进行核对、记录、清洗及灭菌、发放处理。
实施后采取基于追溯条码的管理方案：①前期准备，详细记录外来器械清单、名称等信息与说明书，依据器械消毒要求及本院实际应用情况，结合器械不同处理方式分为低温灭菌、高温灭菌、机器清洗、手工清洗等。由消毒供应室工作人员负责外来器械的信息追溯管理，参照相关信息制作追溯条码。②接收器械，由消毒供应中心负责人安排专人接收外来器械，接管人员依据相关要求检查外来器械性能等状况，参照清单对器械名称、型号、规格及数目等予以严格核对；
根据对应的手术器械、动力系统等的追溯条码，通过扫描枪扫入消毒供应中心追溯系统。③消毒清洁，所有新接收外来器械均予以严格的清洁消毒处理，按照追溯信息分类，为避免清洗时器械发生混淆，应在清洗时将不同的器械分别置于不同的清洗篮筐中，搁置标识牌；
通过追溯系统实时追溯记录消毒清洁整个过程与物理参数。④包装处理，消毒清洁工作完成后，由包装人员查对、检查打印出的追溯条码信息及外来医疗器械，通过放大镜、目测法等检查各个器械的清洁效果等。若清洁质量不达标则退回再次清洁消毒，包装时按照追溯条码信息标识遵循相关要求进行低温灭菌/高温灭菌的包装，于包外粘贴追溯条码，并标注相关信息（如手术操作医师信息、患者个人信息等）；
同时，外来器械包装不规范、装载物品不规范、单个器械超重、体积过大是造成湿包的重要原因，因此针对超重、超大包需拆分包装。⑤灭菌，结合外来器械对应的材质要求选取适宜的灭菌处理方式，针对追溯条码标注信息为低温灭菌的实施过氧化氢等离子低温灭菌，针对标注为高温灭菌的采取压力蒸汽灭菌器实施灭菌处理。⑥器械应用，相关科室人员使用外来器械时，应首先核查器械灭菌有效期、灭菌标志、是否存在湿包及污染等问题，确定灭菌达标可扫码连接患者信息；
若外来器械存在消毒不合格、功能障碍等问题，则及时联系消毒供应中心，通过追溯系统质控功能区查询相关记录，由消毒供应中心通过质控系统回溯查询原因、分析讨论，商定改进方案。⑦器械回收，器械用完后通知消毒供应中心工作人员回收器械及追溯条码，对其进行清点核对、消毒清洁。
1.3 观察指标
①统计实施前后外来器械质量管理情况，包括灭菌合格率、湿包发生率、包装合格率、清洗合格率、术后器械遗失率、数目缺失率。②统计实施前后灭菌时间及灭菌后有效时间。③统计实施前后器械相关处理用时，包括器械回收用时、审核包装用时、灭菌发放用时、临床接收确认用时。④统计实施前后器械使用情况：采用本院自拟的消毒供应中心外来器械使用满意度调查表评估手术医师对外来器械的使用满意度。经预试验，本量表内部一致性信度Cronbach"s α 为0.93，效度系数为0.91，总分100 分，非常满意：≥90 分；
满意：70 ～89 分为；
一般：60 ～69 分；
不满意：＜60 分。总满意度=（非常满意+满意）/总例数×100%。并统计实施前后外来器械因素所致院内感染情况。
1.4 统计学方法
使用SPSS 22.0 统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料采用（± s）表示，行t检验；
计数资料用频数（n）和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。
2.1 实施前后外来器械质量管理情况比较
实施后灭菌合格率（98.00%）、包装合格率（98.67%）、清洗合格率（98.67%）高于实施前的灭菌合格率（94.00%）、包装合格率（93.33%）、清洗合格率（94.33%），差异有统计学意义（P＜0.05）；
实施后湿包发生率（1.00%）、术后器械遗失率（1.00%）、数目缺失率（1.33%）低于实施前湿包发生率（3.67%）、术后器械遗失率（3.67%）、数目缺失率（4.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 实施前后外来器械质量管理情况比较[n（%）]
2.2 实施前后灭菌时间、灭菌后有效时间比较
实施后灭菌时间短于实施前，灭菌后有效时间长于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2 实施前后灭菌时间及灭菌后有效时间比较（ ± s）
表2 实施前后灭菌时间及灭菌后有效时间比较（ ± s）
组别 例数 灭菌时间/h 灭菌后有效时间/d实施后 300 1.12±0.31 19.68±2.97实施前 300 1.98±0.56 13.86±2.21 t 23.272 27.230 P＜0.001 ＜0.001
2.3 实施前后器械相关处理用时比较
实施后器械回收用时、审核包装用时、灭菌发放用时、临床接收确认用时短于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 实施前后器械相关处理用时比较（ ± s, min）
表3 实施前后器械相关处理用时比较（ ± s, min）
临床接收确认用时实施后 300 1.78±0.37 3.37±1.19 2.29±0.54 3.56±1.08实施前 300 6.81±2.68 12.65±3.72 9.61±2.89 15.64±5.91 t 32.203 41.154 43.124 34.826 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001组别 例数 器械回收用时 审核包装用时 灭菌发放用时
2.4 实施前后器械使用情况满意度及器械因素所致感染发生率比较
实施后器械使用情况满意度（97.67%）高于实施前（92.67%），器械因素所致感染发生率（0.33%）低于实施前（2.67%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4 实施前后器械使用情况满意度及器械因素所致感染发生率比较[n（%）]
外来器械及植入物便于手术、针对性强，但由于其应用次数相对较少、价格昂贵，因此多数医院为节约成本通常会选取租赁的形式，以致大量外来器械流通于各个医院单位，极大程度增加了消毒供应中心工作负担与感染风险，甚至会引发医疗纠纷。因此，应采取有效的措施对消毒供应中心外来器械实施管理。
传统外来器械的管理方案中主要是采取人工手写记录等形式，但工作人员管理水平、工作能力存在差异性，且人工处理极易出错，导致其难以满足临床需求。随着科学技术等不断进步，信息化追溯系统在医疗工作中得到了应用。研究表明，信息追溯系统可通过追溯条码记录外来医疗器械相关信息，通过条形码扫描能可控制性全流程管理消毒供应中心外来医疗器械，对其进行及时的回收分类及灭菌清洁、包装储存和发放使用，实现全面追溯，可实时查询分析、掌握医疗器械当前状态，对外来医疗器械实施全程质量追溯，提升器械管理质量。王晓琴等[8]研究证实，信息化追溯系统管理能提升外来器械与植入物清洁质量合格率，降低灭菌湿包率，信息化追溯系统可利用条形码记录外来器械信息，上传至管理系统，相关工作人员能通过系统后台直观查看、追踪外来医疗器械清洁和灭菌状况，及时、有效处理未完成清洁和灭菌的外来器械，提升器械管理合格率。
本文结果显示，追溯条码的管理方案实施后灭菌合格率、包装合格率、清洗合格率高于实施前，湿包发生率低于实施前，灭菌时间、灭菌后有效时间及器械相关处理用时优于实施前，且器械因素所致感染发生率低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明基于追溯条码的管理方案能有效提升消毒供应中心外来器械管理质量。本研究发现，实施后术后器械遗失率、数目缺失率低于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示基于追溯条码的管理方案可减少外来器械的遗失，主要是因该管理模式能对外来医疗器械的相关信息予以有效记录，实时、灵活的优化管理器械型号、包装等，并能通过条码标签和系统追溯器械相关信息，且每件外来医疗器械均有固定条码，工作人员可通过条码对器械进行全程监控、跟踪管理，实时记录器械应用及回收情况，进而减少器械丢失。主观满意度为评估消毒供应中心外来器械管理质量的重要指标。本文结果显示，追溯条码的管理方案实施后器械使用满意度高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明基于追溯条码的管理方案能有效提升医务人员对外来器械管理质量的认可程度。分析其原因可能在于，基于追溯条码的管理方案可确保消毒供应中心外来器械管理的各个环节相关信息通过条形码的形式进行录入保存，避免传统纸质化处理的不足，便于及时了解器械状况；
通过基于追溯条码的管理方案，可及时明确器械消毒不达标的原因，据此进行分析讨论、商定改进方案，提升消毒供应中心工作质量，能保证外来医疗器械应用安全性，故满意度较高。
综上所述，在消毒供应中心外来器械管理中应用基于追溯条码的管理方案，可提升器械管理质量及效率，降低器械所致院内感染发生风险，减少工作者器械管理期间不良反应，工作者对器械使用满意度高，值得临床应用。
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