康 路
（江西省泰和县中医院肾内风湿免疫科，江西 吉安 343700）
原发性肾病综合征是在临床上发病率较高的肾小球病症，也是肾内科中较难治疗的疾病，该疾病是由于各种因素造成的肾小球滤过膜通透性提升，使患者出现血浆蛋白从尿液中大量流失的临床综合征，患者会出现蛋白尿、高脂血症、低蛋白血症和不同程度的水肿等临床表现[1]。近年来，现代医学结合中医理念不断被用于临床实践中，且取得显著成效。随着中医对原发性肾病综合征的研究深入，目前也有较多学者通过运用中药治疗发现在改善患者临床症状、提高治愈率及生活质量等方面效果明显[2]。鉴于此，本次研究将采用自拟中药方治疗原发性肾病综合征，对治疗效果进行分析和评价，研究其对患者尿蛋白状态的影响，现报道如下。
1.1 一般资料 纳入试验研究的80 例患者均经临床诊断确诊原发性肾病综合征，入组时间为2018 年5 月—2021 年2 月，以随机数字表法分为2 组。试验组40例，男性患者22 例，女性患者18 例；
年龄58～26岁，平均年龄（41.36±4.72）岁；
病程最短5 个月，最长10 年，平均病程（4.16±2.68）年。对照组40 例，男性患者21 例，女性患者19 例；
年龄62～25 岁，平均年龄（42.42±5.59）岁；
病程最短4 个月，最长12年，平均病程（4.12±2.16）年。经比较，2 组患者基础资料差异无统计学意义（P ＞0.05），有可比性。
1.2 入选标准 纳入标准：患者结合临床表现及相关检查均符合《原发性肾病综合征的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）》[3]诊断标准；
患者知情同意本研究；
病历资料完整。排除标准：继发性肾病综合征者；
伴严重营养不良者；
心肺功能不全者；
精神疾病者；
中途退出者。
1.3 治疗方法 对照组给予标准激素治疗和一般治疗。给予患者醋酸泼尼松片（华中药业股份有限公司，国药准字H42021526）每日1 mg/kg，晨起1 次顿服，8 周为1 个疗程。根据患者实际情况进行药量的降低。合并高血压病患者给予降压药物，可以加用利尿剂、钙离子拮抗剂（ccb）等；
合并高脂血症患者给予非诺贝特、洛伐他汀等药物；
合并高凝状态的患者，给予低分子肝素、华法令等药物。
试验组在对照组基础上给予自拟中药方治疗。药物组成：木瓜15 g，防风10 g，僵蚕10 g，五味子10 g，淫羊藿10 g。服用方法：每日1/2 剂，水煎400 mL，早晚2 次温服。2 组患者均连续治疗14 d。
1.4 观察指标（1）疗效评定：显效：24 h 尿蛋白定量＜0.3 g，持续3 d，血浆白蛋白超过35 g/L，肾功能未发现异常，血脂正常，肾病综合征临床症状消失；
有效：24 h 尿蛋白定量为0.3～2.0 g，持续超过3 d，肾病综合征临床症状部分消失；
无效：24 h 尿蛋白定量＞2.0 g，肾病综合征临床症状没有消失甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[4]中肾系疾病相关内容，取浮肿、神疲无力、纳呆、便溏、面色淡、脘腹胀闷及夜尿多为观察症状。治疗前后依据中医辨证标准对患者的临床表现开展观察，依据临床症状的严重程度分为4 个等级，分别是无、轻、中、重，分值记为0、2、4、6 分；
中医证候积分依据症状分值累加计算得总分。（3）实验室指标：在治疗后抽取患者空腹肘静脉血液3 mL，采用酶学方法测定患者的总胆固醇、三酰甘油，采用全自动生化分析仪（日立7660，厂家：日本日立）测定血浆白蛋白；
同时采集患者的24 h 尿液，用比色法测定24 h 尿蛋白定量。
1.5 统计学方法 本研究数据纳入SPSS 22.0 软件分析，符合正态分布的计量资料以（）表示，行t 检验；
计数资料以率（%）表示，行х2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。
2.1 治疗效果 试验组的治疗总有效率97.50%（39/40）显著高于对照组82.50%（33/40），差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。
表1 2 组原发性肾病综合征患者治疗效果比较 [例(%)]
2.2 实验室指标 治疗后，试验组24 h 尿蛋白定量、总胆固醇、三酰甘油指标较对照组均更低，试验组患者血浆白蛋白指标更高，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。
表2 2 组原发性肾病综合征患者治疗后24 h 尿蛋白定量、总胆固醇、三酰甘油比较 （）
表2 2 组原发性肾病综合征患者治疗后24 h 尿蛋白定量、总胆固醇、三酰甘油比较 （）
2.3 中医证候总积分 治疗前，2 组患者中医证候总积分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；
治疗后，2组患者中医证候总积分均有显著下降，且试验组较对照组中医证候总积分更低，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。
表3 2 组原发性肾病综合征患者治疗前后中医证候总积分比较（，分）
表3 2 组原发性肾病综合征患者治疗前后中医证候总积分比较（，分）
原发性肾病综合征发病机制目前尚未明确，可能与机体免疫功能、变态反应等有关。西医治疗该病以利尿、抗凝、降脂及激素等药物治疗为主，随着糖皮质激素类药物的研发及广泛应用，在治疗各类肾病中发挥着重要作用，但随着临床长期实践发现，激素的长期使用可能会增加不良反应，并且停药后复发率较高，难以达到理想的治疗效果[5]。中医学博大精深，历史悠久。中医将原发性肾病综合征归属于“水肿”“虚劳”等范畴，《素问·五藏生成》在论五脏相克关系中指出：“肾，其主脾也”，认为肾病综合征在本质上是由于本虚标实造成的，本虚指的是肺部、脾脏、肾脏功能受损较为虚弱，是该疾病产生的主要因素；
标实指的是邪实蕴郁，包括痰液浑浊、身体潮湿、气血瘀积等，在肺部、脾脏、肾脏3 种脏器中，该病的出现跟脾脏和肾脏的虚弱和受损关系更加紧密[6]。故，中医建议在治疗该病是当以补气益肾、利尿利湿、化瘀活血等为原则。
本次研究表明，试验组患者的治疗总有效率高达97.50%（39/40），比对照组更高，治疗后中医证候积分比对照组更低，这与刘方红等[7]的研究结果趋同。由此可见，自拟中药方在西药治疗基础上可有效获得比较理想的治疗效果，能够更有效促进患者临床症状改善。本药方中由木瓜、防风、僵蚕、五味子、淫羊藿组成。木瓜可以延长血凝时间，避免患者出现休克，同时可以促进患者血压降低；
防风可以除湿祛风、解表发汗；
僵蚕能够祛风止痛通络、化痰散结；
五味子具有补肾宁心、益气生津的功效；
淫羊藿能够益精气、补命门。全方共达补气益肾、健脾固表、利尿利湿、化瘀活血之功效[8]。本次研究结果发现，试验组的治疗后24 h尿蛋白定量、总胆固醇、三酰甘油较对照组均显著更低，试验组患者血浆白蛋白指标较对照组显著更高。这说明该中药方改善患者的肾功能和调节血脂水平。自拟中药方在增强补气健脾补肾，扶助正气的同时，提高了患者的免疫力，改善患者的症状和体征，减轻了激素治疗带来的不良作用，可以有效抑制慢性肾病综合征的发展，改善预后表现。
综上所述，自拟中药方用于原发性肾病综合征具有明显的治疗效果，能够有效降低患者的尿蛋白和血脂水平，提高患者的血浆白蛋白水平，改善临床症状，从现代药理学的视角证明了利用该自拟药方的可行性，值得临床进一步借鉴及推广。
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