叶荣秀
(福建省南平邵武市卫闽卫生院妇科，邵武，354000)
女性绝经前后的生理阶段为更年期，一般为45～55岁，是从生殖期到老年期的过渡阶段，为衰老过程中的正常环节，约有40%～80%的女性会在这一阶段出现明显的围绝经期综合征[1]。临床对于女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者的传统治疗方法为激素替代治疗，可以有效改善患者的性激素水平，减轻更年期症状，但会增加肿瘤和血栓等疾病的发生风险[2]。艾司唑仑是一种对症治疗药物，能够抗焦虑、治疗失眠，发挥镇静和催眠作用，但在长期用药的过程中有成瘾倾向，患者往往在停药后症状会有所加重[3]。随着临床研究的不断发展，发现坤泰胶囊对于女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者有着良好治疗效果，可发挥滋阴清热、安神除烦的作用，提高患者的生命质量[4]。基于此，本研究选取我院收治的女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者为研究对象，观察坤泰胶囊的临床疗效，为患者治疗方案选择提供参考。现报道如下。
1.1 一般资料 选取2021年1月至2021年12月福建省南平邵武市卫闽卫生院收治的女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者84例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组42例。对照组患者年龄46～55岁，平均年龄(50.63±5.12)岁；
病程4个月至7年，平均病程(4.02±1.13)年。在观察组患者年龄47～63岁，平均年龄(49.82±5.08)岁；
病程3个月至8年，平均病程(4.11±1.05)年。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。
1.2 纳入标准 1)符合临床更年期失眠伴焦虑及抑郁诊断的患者；
2)年龄45～63岁的患者；
3)对本研究知情同意，并签署同意书的患者；
4)有清晰认知能力，能主动积极配合临床治疗的患者。
1.3 排除标准 1)合并其他严重疾病的患者；
2)有艾司唑仑、坤泰胶囊药物禁忌证的患者；
3)各种原因中途退出的患者。
1.4 治疗方法 对照组患者可严格遵照医嘱服用艾司唑仑(山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047)治疗，2 mg/次，3次/d；
观察组患者服用坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083)治疗，4粒/次，3次/d。2组均坚持用药治疗3个月，期间建议患者在饮食上减少高脂肪、高糖分食物的摄入，多摄入蔬菜和粗粮，保持饮食清淡。注意做好个人卫生工作，每天进行半小时左右的中等强度运动，多和亲友沟通或者开展自身兴趣爱好活动，调节负面情绪，保持心情愉悦。
1.5 观察指标 1)观察2组患者的临床疗效。显效：患者月经量不规则、潮热、心情烦躁、易怒、耳鸣等症状消失，睡眠恢复正常或睡眠时间相较之前增加3 h以上。有效：患者上述症状相较治疗前有明显减轻，睡眠时间相较之前增加≥1 h且<3 h。无效：患者症状表现和睡眠时间相较于治疗前均无明显变化。治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。2)观察2组患者的性激素水平。于治疗前、治疗12周后分别对2组患者性激素水平[黄体生成素(Luteinizing Hormone，LH)、促卵泡素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)、雌二醇(Estradiol，E2)]予以检测比较。3)观察2组患者焦虑抑郁情绪。采用焦虑自评量表(Self-rating Anxiety Scale，SAS)和抑郁自评量表(Self-rating Depression Scale，SDS)评分对2足患者的焦虑、抑郁程度进行评估。SAS评分不超过50分代表患者情绪正常，超出之后评分越高则焦虑症状越严重；
SDS评分不超过53分代表患者情绪正常，超出之后评分越高则抑郁症状越严重。4)观察2组患者的睡眠质量。采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评价2组患者治疗前后的睡眠质量，该量表总分21分，评分和睡眠质量成反比。5)观察2组患者不良反应发生率。监测2组患者用药治疗期间是否出现头晕、嗜睡、口干、乏力等不良表现。
2.1 2组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.24%，对照组治疗总有效率为80.95%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]
2.2 2组患者治疗前后性激素指标比较 治疗前，2组患者各项性激素指标比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；
治疗12周后，2组患者各项性激素指标均有显著改善，观察组LH、FSH水平低于对照组，E2水平高于对照组，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。
表2 2组患者治疗前后性激素指标比较
2.3 2组患者治疗前后SAS评分及SDS评分比较 治疗前，2组患者SAS评分及SDS评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；
治疗12周后，2组患者SAS评分及SDS评分均下降，观察组SAS评分及SDS评分均低于对照组，2组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 2组患者治疗前后SAS评分及SDS评分比较分)
2.4 2组患者治疗前后PSQI评分比较 治疗前2组患者PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗后，2组患者PSQI评分均下降，观察组PSQI评分低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 2组患者治疗前后PSQI评分比较分)
2.5 2组患者不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为7.14%，对照组不良反应发生率为11.90%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。
表5 2组患者不良反应发生率比较[例(%)]
综上所述，对女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者应用坤泰胶囊治疗，可调节性激素水平，改善患者负面情绪，提高其睡眠质量，且药物不良反应发生率较低，安全有效，值得临床推广应用。
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