轮状病毒疫苗就是一个与美国等疫苗大国“并跑”的产品，在我国疫苗史上具有里程碑的意义。这个里程碑是由兰州生研所立下的。
1982 年，兰州生研所第二研究室主任白植生去澳大利亚做访问学者。在毕少普教授的实验室进修。这是他第一次接触到轮状病毒，此时离轮状病毒的发现仅有 9 年，对它的认识还相当肤浅，还没有人尝试轮状病毒疫苗的研制。
在进修期间，白植生萌生了一个想法：轮状病毒疫苗迟早要诞生，我回国以后就要搞这个疫苗，中国不应落在先进国家的后头。
有心人做有心事。白植生一回国，便提出要上轮状病毒疫苗。什么是轮状病毒疫苗？他的想法刚开始并不被看好。
那时，许多人对轮状病毒还很陌生，有的人甚至还不知道有此病毒。另外，还有不少人没把腹泻太当一回事：“谁家的小孩没拉过肚子？也没有听说有多少拉肚子拉死人的，你这个疫苗就是做出来给谁用呢？”
白植生给大家介绍了国际上轮状病毒的研究动态以及国外有关的流行病学调查，但似乎很难说服大家。那咋办？先从流行病学调查开始。
那时科研条件还很差，他们用的电子显微镜还是从兰州医学院借来的。在西北城乡调查的结果显示，2岁以下的小孩重症腹泻40%是由轮状病毒引起的。这说明，轮状病毒是一个对婴幼儿健康造成严重影响的病原体。
所以，研制轮状病毒疫苗于国于民都非常有益，势在必行。据白植生了解，美国的轮状病毒疫苗研究也才刚刚起步，中国再不起步，就会落后在起跑线上。于是，轮状病毒疫苗的研制被列为兰州生研所的重点课题，1985年拿到了卫生部的项目批件。白植生带着助手们开始了一次艰难的与国际同行的“并跑”。
大家都是从零开始，谁也没有经验可供别人借鉴，但英雄所见略同，中美两国科学家的思路是一样的。已知轮状病毒引起的腹泻是人畜共患病。轮状病毒可分为7组，其中A、B、C 组能引起人和动物腹泻，D、E、F、G 组只引起动物腹泻而不感染人。这是一个重要发现。
就像人天花病毒只感染人，牛天花病毒只感染牛而不感染人一样，既然琴纳氏能利用这个特性发明牛痘苗，用来预防天花，是否可以用动物的轮状病毒株来制作疫苗呢？
也许是天遂人愿，研究表明，对人无致病性的动物轮状病毒对人可产生交叉免疫作用。这太令人鼓舞了！简直与牛痘苗的原理如出一辙。于是乎，中美两国的疫苗专家都沿着这条路线开始往前跑。
对疫苗稍有常识的人都知道，要制作疫苗首先要建株，要建立起一个免疫效果好又没有毒性的疫苗株来。20世纪80年代，研究轮状病毒疫苗的美国、比利时和中国都在为建株而奋斗。
而要建疫苗株，首先必须分离出野毒株来。偏偏轮状病毒非常难分离，在白植生他们艰难地分离动物轮状病毒株时，恰遇贵人相助，有人雪中送炭来了。
1985年，青海省畜牧兽医科学院的周尚志等人，从腹泻羔羊的肠内容物和粪便中分离出轮状病毒野病毒，再用新生小牛肾原代细胞培养和适应传代，得到2～9代弱毒株。周尚志将第9代弱毒株赠送给兰州生研所。谢天谢地，有了这个弱毒株，就可以继续培育传代，从中择优，建立疫苗株。
白植生和助手又将这个弱毒株往后传了100代，发现其中的第19代和第37代免疫原性好，尤以第37代为最好。好！就用它。第37代被选中作为疫苗候选株，被命名为LLR—85—37株（简称LLR 株）。
在对羊LLR株进行基因鉴定后，又经无菌试验、支原体检查、外源因子检查及动物安全性试验等项目的检定，结果表明全部符合国家规程要求。可以用来制作疫苗了。
特别伤脑筋的是，同组的轮状病毒之间能够发生基因重配、基因重组和基因突变，如何保持疫苗株的稳定性是一个重大挑战。
困難重重，白植生总是给大家传递乐观的情绪，从来看不出他有泄气的时候。他当年的研究生周旭说：“凡是见过他的人都会有非常深刻的印象，这个人走路一阵风，活力四射，风度翩翩，仪表和言表都非常得体，都说这哪像是一个六七十岁的老人啊！”
一个个难题被他们甩到了后头，1990年终于试制出口服轮状病毒活疫苗。这种疫苗为粉红色液体，每瓶装量为3ml，为一人份，里面不加任何防腐剂，配消毒吸管一支，让孩子像吸饮料一样喝进去。先在猴子身上做动物实验，然后全科室共10人，人人口服，不仅要抽血检查口服后的效果，还要品疫苗的口味。
自己喝了证明疫苗没问题，申请上临床，被批准后，在1992、1993、1995年三年中分别进行了III期临床试验，共接种219名婴幼儿，证实疫苗安全有效。这要在以往，应该就可以批准试生产了，但是我国对疫苗的审查越来越严格，因为III期临床接种的人还是少，1996年药品评审中心要求他们再做一次扩大观察。
于是，分别在南方的昆明市澄江县和北方的辽宁省大连市，对421名婴幼儿（服苗组202人，对照组219人）进行接种后安全性和免疫原性观察，结论是疫苗滴度稳定；
婴幼儿口服后未见任何副反应，疫苗是安全的；
接种后婴幼儿血清中和抗体四倍增长阳性率为50％～60％，达到并超过了世卫组织的相关指标……
1998年6月1日，口服轮状病毒活疫苗获国家新药证书，属国家一类新药，取得试生产批准文号。在世界轮状病毒疫苗研制的竞技场上，是世界上第一个以动物轮状病毒毒株制备的人用轮状病毒疫苗。两个月后，美国的人—猴轮状病毒基因重配株四价疫苗被批准上市。
◎ 来源| 人民出版社《中国疫苗百年纪实》
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