[摘要] 目的 总结炎毒清合剂的制备工艺，探讨其临床疗效。 方法 选择本院2009年10月～2010年12月收治的慢性鼻窦炎患者40例，咽喉炎50例，根据年龄给予不同剂量治疗，口服7～10 d为1个疗程，评价治疗效果。炎毒清合剂的制备采用水煎煮法提取，鉴别按照《中国药典》附录中的照薄层色谱法，以黄芩甙为对照。 结果 慢性鼻窦炎患者治疗后，有效29例（72.5%），好转8例（20.0%），无效3例（7.5%），总有效率达92.5%。咽喉炎患者治疗后，有效34例（68.0%），好转11例（22.0%），无效5例（10.0%），总有效率为90.0%。 结论 自制炎毒清合剂治疗慢性鼻窦炎、咽喉炎效果良好，并且该工艺制作简单，合剂质量可靠，有一定推广价值。
[关键词] 炎毒清合剂；制备；慢性鼻窦炎；临床疗效
[中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）02（a）-0109-02
Preparation and clinical application of Yanduqing mixture
ZHENG Hongbing GONG Yongjian
Cili People"s Hospital of Zhangjiajie City in Hunan Province, Cili 427200, China
[Abstract] Objective To summarize preparation process and its clinical efficacy of Yanduqing mixture. Methods Forty patients with chronic sinusitis and 50 cases with pharyngitis in our hospital from October 2009 to December 2010 were given Yanduqing mixture treatment based on age, 7-10 days for a course, evaluated the treatment effect. Yanduqing mixture was prepared by decoction Brewing extraction, identification according to Chinese Pharmacopoeia Appendix According to TLC, to baicalin as the control. Results After treatment of sinusitis patients, it was effective in 29 cases (72.5%), improved in 8 cases (20.0%), ineffective in 3 cases (7.5%), total effective rate was 92.5%. After treatment of pharyngitis patients, it was effective in 34 cases (68.0%), improved in 11 patients (22.0%), ineffective in 5 cases (10.0%), total effective rate was 90.0%. Conclusion The effect of Yanduqing mixture in treatment of chronic sinusitis, pharyngitis is good, and preparation process is simple, the quality is dependable, and there is a certain spread value.
[Key words] Yanduqing mixture; Preparation; Chronic sinusitis; Clinical efficacy
炎毒清合剂是本院制剂室配制的纯中药制剂，用于鼻窦炎、咽喉炎、扁桃体炎等症。经过多年的临床使用观察，其疗效确切，且未见明显的毒副作用。本文笔者选择本院采用炎毒清合剂治疗的慢性鼻窦炎、咽喉炎患者资料，以及总结的本院制备工艺及鉴别方法，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2009年10月～2010年12月收治的鼻窦炎患者40例，全部患者诊断均符合国家中医药管理局1995年《中医病症诊断与疗效标准》[1]。40例患者中，男28例，女12例，年龄13～28岁，平均年龄（22±4）岁，病程2～26个月。选择同期咽喉炎患者50例，主要表现为咽干、喉痛，诊断均符合耳鼻喉科学诊断标准[2]，其中，男21例，女29例，年龄17～59岁，平均（31±6）岁。
1.2 治疗方法
本组全部患者均给予炎毒清合剂治疗，根据年龄不同给予不同剂量治疗，一般成人一次口服炎毒清合剂10～15 mL，儿童一次口服5～8 mL，1日3次，7～10 d为1个疗程。鼻窦炎患者辅以1%呋麻液滴鼻，改善鼻腔充血，每日3次，局部治疗。症状较重者可适当给予抗生素治疗。
1.3 疗效评定标准
鼻窦炎。有效：头痛、鼻塞、黄脓涕、畏寒发烧基本完全消失；好转：头痛、晨寒发烧消失或改善，鼻塞、黄脓涕有明显改善；无效：服药后症状体征无变化。
咽喉炎。有效：咽干、疼痛消失，临床症状完全改善。好转：临床症状明显好转或减轻。无效：症状体征无改变，甚至加重。
1.4 炎毒清合剂制备
1.4.1 处方
金银花 3 000 g，板兰根3 600 g，黄芩2 400 g，白芷2 000 g，赤芍2 000 g，地丁3 000 g，薄荷1 800 g，共制成30 000 mL。
1.4.2 制备方法
（1）取薄荷放入蒸馏锅内，加水浸泡后进行蒸馏，收集蒸馏液约5 000 mL备用，其煎煮液另器保存；（2）另取余药置煎煮锅内煎煮两次，第1次2 h，第二次1.5 h，收集2次煎煮液，再加人（1）中煎煮液，过滤，滤液浓缩至约25 000 mL，加人约2倍量的乙醇，使含醇量达65%左右，静置24 h，过滤，回收乙醇，静置24 h，过滤，放冷，加（1）中蒸馏液，尼泊金乙酯溶于水中加入，搅匀，即得炎毒清合剂。本制剂呈棕红色至棕褐色，味苦，放置可出现少量沉淀。
1.4.3 鉴别
1.4.3.1 取本品5 mL蒸干，加乙醇5 mL，溶解过滤，取1 mL加镁粉少许及盐酸3～4 mL，加热，溶液显红色。
1.4.3.2 取本品2 mL，蒸干，残渣加甲醇溶解，过滤，滤液作为供试品溶液，另取黄芩甙对照品，加甲醇制成l mL含l mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（2000版中国药典附录VIB）试验[3]。吸取上述两种溶液各5 mL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，热风吹干。喷以2％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中。在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。检查得pH：3.0～4.4；相对密度：1.08～1.18。
2 结果
本文炎毒清合剂处方质量符合药典规定，合剂检查质量合格。鼻窦炎患者治疗3个疗程后，有效29例（72.5%），好转8例（20.0%），无效3例（7.5%），总有效率达92.5%。咽喉炎患者治疗后，有效34例（68.0%），好转11例（22.0%），无效5例（10.0%），总有效率为90.0%。全部患者治疗中未见明显的药物毒副作用出现，安全性可靠。
3 讨论
鼻窦炎是鼻窦黏膜的非特异性炎症，为一种鼻科常见多发病，可分为急性和慢性两类。鼻窦炎多由气虚不固，外邪侵袭，邪入化热，灼腐生脓，滞留空窍、弥散清空，清浊不分，窍隙闭塞，引致鼻塞流涕、头痛头胀、智力昏蒙、身疲肢倦、常易外感。外感后鼻窦炎又加重，如此互为因果，反复发作。其中，痰浊脓液既是病理产物，又是病因。故清除痰浊脓液，杜绝痰浊之源是治愈本病的关键[4]。治则宜清热利湿解毒开窍，方药以清泻上焦湿热之黄芩，凉血解毒之板兰根、赤芍，辅以薄荷芳香通鼻窍，地丁清热利湿，解毒消肿，共奏清热燥湿、凉血解毒通窍之功。
咽喉炎病因临床有内、外之分，外因多为感受风寒之邪，郁久化热或风热之邪；内因多为素体阴虚，又嗜食辛辣煎炒，痰热蕴结，上灼咽喉或日久耗伤肺肾之阴，导致虚火上炎，灼伤津液成痰，痰热循经上扰咽喉，清道失利所致[5-6]。方药以板兰根、金银花清热解毒为君药，辅以赤芍、地丁凉血散瘀，佐以薄荷疏风散热、清头目、利咽喉，共奏毒解热散、血凉肿消之效。
本制剂采用水提醇沉法和水蒸馏法制备，充分保证了有效成分的提取利用。本制剂组方合理，作用良好。方中板蓝根、黄芩、金银花、白芷等都具有广谱抗菌、抗病毒作用，合用能协同增效。地丁、赤芍活血散瘀，加速体内毒素排出。诸药抗毒、排毒有机的配合共奏，从而取得了满意的临床效果。
[参考文献]
[1] 国家中医药管理局. 中医病症诊断疗效标准[S]. 1995：32.
[2] 田勇泉. 耳鼻喉科学[M]. 5版. 北京：人民卫生出版社，2001：269.
[3] 国家药典委员会. 中国药典一部附录[S]. 北京：化学工业出版社，2000：147.
[4] 李正飞. 鼻窦炎中医治疗的研究进展[J]. 长春中医药大学学报，2009， 25（1）：140-141.
[5] 纪英霞. 自拟咽炎合剂治疗慢性咽炎临床观察[J]. 中医药学报，2003， 31（6）：39.
[6] 宋晓勇，张永州. 儿童肺宁合剂的制备与治疗小儿合胞病毒肺炎临床研究[J]. 中国基层医药，2009，16（4）：732-733.
（收稿日期：2011-12-07）