[摘要] 目的 观察通心络胶囊在治疗不稳定性心绞痛中的价值。 方法 将我院不稳定性心绞痛110例患者分为两组，对照组50例给予限制钠盐的摄入、低流量吸氧、硝酸酯类药物、肠溶阿司匹林、美托洛尔等常规治疗，治疗组60例加用通心络胶囊4粒，tid，分析两组心绞痛发作次数、血脂及血流变等改变情况，记录不良反应。 结果 治疗组总有效率为95%，对照组总有效率为78%，治疗组疗效明显高于对照组。观察组及对照组治疗后高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、全血还原黏度、纤维蛋白原较治疗前显著改善（P 0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组采用卧床、吸氧，口服肠溶阿司匹林、降脂药、硝酸酯类等常规心绞痛的治疗。治疗组在此基础上加用通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产，每粒含生药0.38 g）口服，每次4粒，每日3次。两组中合并有高血压病、糖尿病、心力衰竭等患者均给予对症治疗。两组疗程均为8周。观察两组治疗前后心绞痛发作次数及心电图改变、血脂及血流变等情况，并检测血脂、血糖、心肌酶等指标，并于治疗后随访2个月，记录药物的不良反应。
1.3 疗效评定标准
参考1972年加拿大心血管病学会劳累性心绞痛的分级标准[4]。显效：自发型心绞痛在原生活习惯下心绞痛完全控制，缺血性ST段下移减少>0.1 mV，或心绞痛分级改善1级，ST段恢复正常。有效：心绞痛改善1级，缺血性ST段下移减少0.05～0.10 mV，或胸前导联T波直立1个月以上，自发型心绞痛发作次数减少。无效：上述指标均无明显改善。总有效=显效+有效。
1.4 统计学方法
使用SPSS 12.0统计学软件包进行分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组心绞痛发作情况及疗效比较
两组均无死亡及加重病例。治疗组显效48例，有效9例，无效3例，总有效率为95.0%；对照组显效27例，有效12例，无效11例，总有效率为78.0%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P < 0.05）。两组心绞痛发作情况及疗效比较见表1、2。
2.2 两组血脂、血流变学情况比较
两组治疗后高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、全血还原黏度、纤维蛋白原较治疗前显著改善（P < 0.05或P < 0.01），且两组治疗后上述指标比较差异有统计学意义（P < 0.05）。两组血脂变化情况见表3，血流变学情况见表4。
2.3 不良反应
60例治疗组中3例有胃部不适，主要表现为轻微的腹胀及恶心感，无呕吐、腹痛、腹泻等表现，1例出现牙龈出血，副作用合计4例，占5.0%，均能够自行缓解，未予特殊处理，两组血常规、肝肾功能、离子四项等均未见异常。
2.4 随访情况
随访3个月，发生AMI：对照组3例，治疗组0例；死亡：对照组1例，治疗组1例，对照组患者死于心力衰竭，治疗组患者死于心律失常。
3 讨论
冠心病是目前危害人类健康最主要的疾病之一，心肌缺血和心绞痛的防治在心血管事件上具有重要临床意义。不稳定性心绞痛是介于稳定性心绞痛和AMI之间的一种临床状态，主要包括初发心绞痛、恶化劳力性心绞痛、静息心绞痛伴心电图缺血改变和心肌梗死后早期心绞痛，临床表现多变，是发生心血管事件的高危对象，适当的治疗可逆转为稳定性心绞痛，与稳定性心绞痛相比，不稳定心性绞痛的疼痛更强，持续时间更长，较低的活动量就可诱发，休息时也可自发出现（卧位心绞痛），性质呈进行性（恶化型），这些改变可任意组合，大约30%的不稳定性心绞痛患者在发作后3个月内可能发生心肌梗死，猝死少见，胸痛时心电图的明显变化是发生心肌梗死和猝死的重要标志。不稳定性心绞痛的发病原因有冠状动脉粥样硬化病变进展、血小板聚集、血栓形成、冠状动脉痉挛、血脂增高等，在不稳定性心绞痛中最常见的斑块为边缘不规则、非对称的、中间充满脂质伴纤维帽形成的不稳定斑块，粥样斑块突然破裂，在此基础上血栓形成，冠脉狭窄加重，在不稳定性心绞痛中起关键作用，此外，炎症反应在冠脉粥样硬化斑块形成及破裂中反应强烈，具体机制不详，能激活冠脉内皮细胞，导致内皮细胞功能不良诱发血栓形成。不稳定性心绞痛的治疗除抑制血小板聚集、抗凝和解除冠状动脉痉挛、阻止或延缓动脉粥样硬化、稳定斑块、减轻炎症反应等治疗外，改善内皮功能也是重要的治疗手段，目前治疗不稳定性心绞痛的药物主要为抗血小板、硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等，其中他汀类药物具有稳定动脉粥样硬化斑块和抗炎作用[5]，但他汀类药物有肝脏转氨酶升高、横纹肌溶解等不良反应，硝酸酯类有反射性心慌、头痛等不良反应，β受体阻滞剂有心率过缓、加重气道阻力等不良反应，以上药物在临床应用中都有一定限制。 通心络胶囊是我国以岭药业研发的具有调脂、扩张血管、保护血管内皮功能的中成药，是我国第一个荣获国家科技进步二等奖的心脑血管中成药，近年来在心脑血管等动脉粥样硬化性疾病方面得到了广泛的应用，可以降脂抗凝，维护血管通畅，解决动脉粥样硬化问题[6]，经过大量临床实验证实通心络胶囊具有对血液血管的双重作用，其能增加冠脉血流量，抗血小板聚集，改善心肌缺血，解除冠脉痉挛，并能缩小心梗范围，增强左室功能，并降低心肌耗氧量，保护血管内皮，保护心肌。有学者[6-7]采用兔动物实验发现通心络和辛伐他汀一样具有稳定易损斑块的作用，从而增加斑块稳定性，减少斑块破裂后的致血栓反应。赵明奇等[8]研究显示：通心络胶囊可显著升高心肌缺血小鼠血浆和心肌组织的NO含量，提高缺血心肌eNOS的基因表达，增强eNOS的活性，从而升高NO水平，改善心肌缺血。贾真等[9]临床研究发现，通心络可以减少血清内皮素的浓度，从而改善冠心病患者的内皮功能。因此通心络不仅能够有效地缓解不稳定性心绞痛，而且能够有效地降低血脂，是一种安全有效的药物。
通过本研究观察，不稳定性心绞痛的发病机制并非是单一的，各型不稳定性心绞痛中，斑块破裂、血栓形成及冠脉痉挛可能不同程度地共同参与其发病过程，通心络胶囊治疗冠心病的作用是多方面的，其多环节、多途径、多靶点地针对冠心病的发病机制和病理生理从而起到高效治疗作用，其临床症状疗效和心电图疗效都明显优于对照组。在常规治疗基础上，联用通心络胶囊，可有效缓解不稳定性心绞痛，且降低血脂，控制患者心绞痛发作的次数，改善患者运动耐量，提高患者生活质量，无明显不良作用，远期疗效也较好，在治疗不稳定性心绞痛方面有较高的临床价值，其应用前景必将越来越广。
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[9] 贾真，顾复生.通心络胶囊治疗冠心病变异性心绞痛临床疗效及对内皮功能的影响[M]//吴以岭：中医络病学说与心脑血管病.北京：中国科学技术出版社，2000：215-217.
（收稿日期：2012-05-07 本文编辑：张瑜杰）